通化東寶上半年歸母凈利下降0.85%,業績拐點已至?

荔枝醬 2019-08-13 17:03 7750

8月12日晚間,通化東寶(600867.SH)發布上半年業績報告,報告顯示,2019年上半年公司營業收入14.35億元,同比下降1.96%;歸母凈利潤5.32億元,同比下降0.85%;扣非歸母凈利潤5.26億元,同比增長1%。

單季來看,二季度公司營業收入7.2億元,同比下降3.18%,歸母凈利潤2.59億元,同比下降1.67%,業績下滑有放緩的趨勢。

盡管業績下滑,但是今日公司股價卻小幅高開,并且快速拉升直至漲停板,截止收盤時間,公司股價封漲停,收15.94元/股。

(行情來源:富途)

通化東寶主要從事醫藥研發和制造,主要業務涵蓋生物制品、中成藥,化學藥,治療領域以糖尿病、心腦血管為主,主要產品包括重組人胰島素原料藥、重組人胰島素注射劑(商品名:甘舒霖)、鎮腦寧膠囊、醫療器械等。

從公司業績構成來看,2018年公司營業收入26.93億元,其中重組人胰島素原料藥及注射劑系列產品營業收入19.41億元,注射用筆、血糖試紙、采血針等醫療器械收入3.26億元,房地產收入3.15億元。毫無疑問,公司主要產品重組人用胰島素原料藥及注射劑為公司最主要的收入來源。

不過該產品自2017年以來銷售收入基本處于停滯狀態,2018年及2017年的銷售收入僅僅相差2000萬元,可見公司近兩年來業績不佳的原因為主要產品銷售基本上停滯不前。

(資料來源:wind)

糖尿病行業情況

糖尿病是一種由于人體缺乏或無法有效利用胰島素而造成的慢性疾病。缺少了胰島素的調

節,長期高血糖狀態會帶來一系列嚴重的并發癥(如心血管疾病、神經病變、腎臟病變和

眼部疾病等),甚至危及生命。

糖尿病主要分為一型糖尿病、二型糖尿病和妊娠期糖尿病(GDM)三類,除此之外還包括單基因糖尿病和繼發性糖尿病等較為罕見的類型。

據IDF統計,2017年全球有4。25億名糖尿病患者,相當于每11位成人中就有1人患上糖尿病,潛在2型糖尿病患者多達3。52億,預計到2045年全球糖尿病患者將達到6。29億。2017年全球20~79歲人群中約400萬人死于糖尿病,相當于每8s就有1人死亡。

我國糖尿病患者基數大,2017年糖尿病患者達到1.14億人,預計2045年將達到1.5億人以上。

2017年全球糖尿病市場規模穩步增長(CAGR+7。5%),達到444。1億美元,同比增長2。8,分產品來看,胰島素產品占比53。7%,其中三代胰島素類似物占45。4%是絕對主力,二代胰島素由于品種成熟、價格低,基本穩定。

胰島素可以說是患者的最后一道防線,前期患者一般通過口服降糖藥控制血糖。

2017年我國重點城市公立醫院胰島素類藥物已經占據糖尿病用藥市場的36.57%,達到14.78億元,同比上一年增長率高于口服降糖藥物,2016-2017年我國重點城市公立醫院胰島素類藥物分別為13.68億元、14.78億元,同比增加8.01%。其中使用的12個胰島素中,前5個是超億元大品種。2017年中國重點城市公立醫院TOP5胰島素用藥金額為13.24億元,占據胰島素市場的89.58%。

(資料來源:米內網)

公司胰島素類似物研發情況

2011年公司開始4種胰島素類似物的研究,包括甘精胰島素(商品名:長舒霖)、門冬胰島素及其預混制劑(商品名:銳舒霖)、地特胰島素(商品名:平舒霖)、賴脯胰島素及其預混制劑(商品名:速舒霖),至今已提交12個品種的注冊申請。

(1)甘精胰島素注射液進展情況

公司所申報的甘精胰島素原料藥及注射液(2種規格)于2014年6月取得了藥物Ⅲ期臨床試驗批件。公司取得臨床批件后立即開展了相關的臨床試驗研究,2015年9月完成所有病例入組,2017年3月完成數據庫鎖定,審核查驗中心于2018年12月完成臨床數據的核查。公司于2017年10月向國家藥品監督管理局遞交了生產上市注冊申請,于2019年03月取得藥品生產現場檢查通知。2019年4月向國家食品藥品審核查驗中心遞交了甘精胰島素原料藥及注射液生產現場檢查申請,同時向吉林省食品藥品審核查驗中心遞交了甘精胰島素原料及注射液的GMP認證申請。公司于2019年5月及6月完成該品種的生產現場檢查和現場抽樣工作。目前所抽樣品正處于中檢院復核階段。

(2)門冬胰島素注射液進展情況

門冬胰島素注射液于2014年12月獲得臨床試驗批件,正式啟動項目,2015年5月獲得組長單位上海市第六人民醫院倫理批件,2016年2月完成所有病例入組,2017年12月完成數據庫初次鎖定,2018年7月完成臨床數據庫的最終鎖定,2018年8月完成臨床試驗統計報告。2018年9月完成臨床試驗總結報告,2018年10月完成各研究中心結題和蓋章工作2019年3月申報注冊生產,并于2019年4月10取得受理通知。

不過值得注意的是,財報顯示,門冬胰島素注射液生產基地建設項目早已完成,不過公司卻沒有發布該項目的工程進度。另外,查詢2018年年報發現,公司該項目早已處于試車階段,而半年報卻沒有再更新項目的進展情況。

(資料來源:公司公告)

(3)門冬胰島素30注射液Ⅲ期臨床研究

門冬胰島素30注射液于2015年12月28日取得臨床試驗批件。2017年12月,公司根據新的臨床試驗要求修改了試驗方案,2018年4月項目已經通過組長單位南京大學醫學院鼓樓醫院的倫理審評。組長單位于2018年6月啟動,2018年10月首例受試者入組,目前處于臨床入組階段,計劃于2019年完成全部病例的入組。

(4)門冬胰島素50注射液Ⅲ期臨床研究

門冬胰島素50注射液于2015年12月獲得臨床試驗批件;2016年3月召開全國多中心參加的研究者大會,并于同月獲得牽頭單位(中日友好醫院)倫理委員會的藥物臨床試驗的倫理批件;2016年7月首家研究中心啟動,2016年8月首例受試者入組,2019年3月完成全部病例的入組;目前處于病例隨訪和治療階段。

(5)地特胰島素和地特胰島素注射液

地特胰島素原料藥和地特胰島素注射液的臨床申請于2015年4月受理。2017年3月收到藥審中心發補通知,答復后于2017年10月獲得臨床試驗批件,現處于臨床試驗籌備階段。

(6)賴脯胰島素、重組賴脯胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液

公司于2017年11月提交了臨床申請,2018年9月獲得國家藥品監督管理局核準簽發的藥物臨床試驗批件,現處于臨床試驗籌備階段,預計2019年下半年啟動臨床試驗。

總的來說,從公司在建工程可以看出,公司的門冬胰島素基本上已經可以投產,不過公司沒有披露項目進展情況,若該項目能得以投產,將是公司新的業務增長點;此外,公司的甘精胰島素項目也已投入86.87%,若該項目也竣工,公司業績有望得到改善。屆時,公司業績或將迎來拐點。

格隆匯聲明:上文所示作者或嘉賓的觀點,都有獨特立場,投資決策需建立在獨立思考之上,不構成投資建議。投資者據此操作,風險自擔。
相關股票:
通化東寶 sh600867

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